Ob Markteintritt in der EU, Umstellung von MDD auf MDR oder Sicherstellung Ihrer regulatorischen Konformität – wir begleiten Sie zuverlässig mit Legal-Manufacturer-Services, EU-Bevollmächtigten-Lösungen und praxisnaher QM-Beratung.
Mit über 30 Jahren MedTech-Erfahrung sichern wir gemeinsam mit der BYTEC Medizintechnik GmbH die Verfügbarkeit Ihrer Produkte im europäischen Markt. Unser Anspruch: Innovation fördern, regulatorische Sicherheit schaffen und nachhaltigen Marktzugang für Ihr gesamtes Medizinprodukteportfolio ermöglichen.

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