bytec Legal Manufacturer

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Ihr Team für Legal Service, EC-Rep und QM-Beratung

Ihr Projekt in verantwortungsvollen Händen

Sie wollen ein neues Medizinprodukt auf den Markt bringen?
Ihr Produkt soll von MDD auf MDR zugelassen werden?
Sie brauchen Beratung beim Qualitätsmanagement?

Dann sind wir genau der richtige Ansprechpartner für Sie. Als Dienstleister gehen wir mit Ihnen den Weg zum CE-Zeichen und darüber hinaus und schlagen uns für Sie durch den Regularien-Dschungel.

Legal Service

Als legaler Hersteller übernehmen wir die Verantwortung für Ihr Medizinprodukt. Sie und Ihr Team konzentrieren sich auf das Gerät, wir auf die Normen und Richtlinien. Ob über den gesamten Gerätelebenszyklus oder zum Einstieg – wir sind für Sie da.

Mehr über den Legalhersteller erfahren

Legal Beratung

Vor, während oder nach der Zulassung: Auch beratend stehen wir Ihnen mit offenen Augen und Ohren zur Seite. Von uns erhalten Sie individuell auf Ihre Bedürfnisse angepasste Unterstützung beim QM-Aufbau, der Launch-Strategie oder bei Audits. Wir sind für Sie da!

Weitere Infos zu unserer Beratung