News
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Sep 20, 2024
Erfolg zum Wochenende!
Erfolg zum Wochenende
Nachdem wir letzte Woche unser ISO13485 Zertifikat erhalten haben, konnten wir uns nun zum Wochenenden über den Confirmation Letter für unsere Produkte freuen. Die ersten Technischen Dokumentationen sind bereits in der Bewertung bei der benannten Stelle.Mit diesem confirmation letter ist sichergestellt, dass unsere Produkte auf dem europäischen Markt bis 2027 bzw 2028 erhältlich bleiben!
Sep 18, 2024
Family-Day 2024
Heute haben wir auf dem Family-Day mit einem kleinen Auditorium von Start-up‘s das Thema „Medizinproduktzulassung aus Sicht eines Auftragserstellers“ vorzustellen.
Die wichtigsten Punkte waren :
• Zulassungsstrategie: wann ist der richtige Zeitpunkt die Zulassungsstrategie und Verkaufsmärkte zu definieren?
• ausgelagerte Prozesse: welche Prozesse lassen sich auslagern
• QM-System: Erfüllung einer Anforderung oder nutzen für das Unternehmen?
Vielen Dank an den Veranstalter für die Onlineteilnahme!
Sep 10, 2024
Wir sind zertifiziert! ISO 13485
Wir sind zertifiziert!
Wir lassen die Korken knallen 🍾
Heute haben wir unser Zertifikat erhalten. Als Grundpfeiler dient unser QM-System zur Sicherung der Qualität der Produkte. Solch ein Zertifikat erreicht man nur im Team. Ein dickes Danke an alle, die dazu beigetragen haben.
